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FDA認證

美國FDA認證是什么?認證的范圍是什么?-鷹飛國際

瀏覽:451 來源:-- 發布時間:2021-10-15 09:00
美國FDA認證是什么?認證的范圍是什么?-鷹飛國際

FDA認證相信不少人都聽說過,但并不是很了解,美國FDA認證主要用于檢測與食品接觸物,以及激光、食品、醫療產品和化妝品的注冊。對于許多出口商來說,FDA認證尤為重要!下面就和小編一起來看一下有關FDA認證的詳細資料!

 

1. 什么是FDA認證。

FDA是美國食品藥品管理局的縮寫,也是美國政府在衛生與人類服務(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。

 

FDA作為一個科學管理機構,其責任在于保證食品.化妝品.藥品.生物制品.生物制品.醫療器械和放射產品的安全性。這是第一個以保護消費者為主功能的第一個聯邦機構。

 

FDA主要認證有兩種形式:

1.FDA注冊:許多產品被賣到美國需要的注冊(如食品、藥品、醫療器械、激光產品等),有些產品必須經過檢驗后才能申請注冊;

2.FDA檢驗:即根據FDA法規對產品進行檢驗;

 

. FDA認證的范圍。

1.FDA對食品接觸物的測試。

2.FDA登記激光產品。

3.醫療設備FDA登記。

4.化妝品及日用品FDA測試報告。

5.食品.藥品.化妝品和日用品FDA登記。

 

FDA認可的責任范圍;

1.食品和藥品管理局對食品.農產品.食品安全和營養中心(CFASAN)負責保證美國人食品的安全、清潔、新鮮和標識清晰。

2.FDA通過器械和放射衛生中心(CDRH)管理醫療器械,該中心負責監督醫療器械的生產.包裝.分銷商按照法律開展業務。

3.根據化妝品行業的要求,FDA化妝品和色素辦公室制定了化妝品自愿登記計劃。方案分為兩部分:化妝品制造商自愿注冊及化妝品成分說明。

 

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