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常見問題

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?

是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。

FDA認證  
FDA認證和FDA注冊的區分

  1. FDA認證通常分為傳統的FDA注冊、FDA檢測與FDA評估

  2. FDA注冊含義:為了確保廠商產品出口美國符合當地的FDA要求,要求企業做的自我宣告擔保流程,實際上FDA注冊大部分都沒經過第三方檢測,而是企業自己擔保。

  3. FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,醫療產品的生物兼容測試,臨床安全測試等。

  4. FDA評估:以化妝品為例,主要是評估外包裝和成分說明

FDA認證  
FDA認證的分類

  1.食品接觸材料的FDA檢測

  2.激光產品FDA注冊

  3.醫療器械FDA注冊

  4.化妝品和日用品FDA檢測報告

  5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

FDA認證  
【問】是否仍接受紙質RMSB表格?

不,自2012年7月1日起,FinCEN不再接受紙質RMSB表格。所有RMSB表格必須使用BSA電子備案系統提交。

MSB美國金融牌照   金融牌照  
【問】如何查看我的注冊信息并打印一份副本以供記錄?

某些注冊信息將添加到FinCEN的MSB注冊者搜索網站電子登記存檔約兩周內的頁服務業務(FinCEN表格107)在BSA電子備案系統上。

確認信件將不會發送到MSBs。請訪問MSB注冊者搜索網頁(http://www.fincen.gov/financial_institutions/msb/msbstateselector.html)查看和打印您的MSB注冊信息。

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提問專區,專業回答
 


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